临床试验中研究者通报是什么？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 科室如何管理试验？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是GCP？

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