为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是急救药物?

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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