对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 组织如何去控制？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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