检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

2463 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

746 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

5832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

623 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

4563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

2060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

2112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科车针产品注册单元应如何划分？

2021 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么 PCPA 评审?

8347 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

1990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

1822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

1949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论