药典所列控制菌及培养基

医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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