药典所列控制菌及培养基

医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 什么是LRV

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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