NOM认证需要关注哪些测试指标？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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CoC认证形式有哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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