一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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企业是否需要备案参比制剂？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 体外诊断试剂

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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