实验室对样品的流转如何进行控制？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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召回系统如何进行有效性评估？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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