请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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