医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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