单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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