伦理审查包括哪些方式？

7651 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验前为什么要进行伦理审查？

5846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

1961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问使用招募公司是否需要伦理批准？

2174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

调病例需要改方案，过伦理吗？

2308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

6586 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪个部门负责伦理审查？

5570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

2580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

1775 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

3449 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

3496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

2510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

1996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

4559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

1904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

3506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论