第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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药物临床研究基地的职责和任务？

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关于产品检验委外的问题？

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复验问题检测

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什么是医疗器械临床试验？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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