关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 试验中如何采集血样？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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