如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

4746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

1460 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

5975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

6179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

2423 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室质量管理体系包括哪几个部分？

5685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室如何选择能力验证？

2066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室内部校准与自校准的区别?

909 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

4053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

3842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中究人员登记表是什么？

2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

7864 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

2745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

2054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

1839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

7684 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

5829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么有时会出现受试者入组因难？

2419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论