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为什么有时会出现受试者入组因难？

临床试验

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 上海市
2021-07-25 12:31

导数入组困难的原因有很多，可分为：试验本身的问题、研究中心的问题和一些不可预见的原因三类。下表中列举了一些常见的原因：

试验自身问题研究中问题不可预见原因试验方案不实用研究者没有足够时间医院管理系统发生变化试验方案与常规操作不符其他试验人员对试验无兴趣，改换工作或不能承担额外工作试验启动延误，如伦理委员会批准延迟、试验用药品未按时运到患者入组标准过于严格试验设施和仪器不完备或丢失受试者人员的变动或不足妨碍了入组工作的顺利进行患者因服用禁用的伴随用药而被剔除出试验由于普遍缺少人力资源而在最后一分钟取消部分床位电视/刊物对试验点、研究者、申办者或临床试验的报道由于对试验性质或评估无兴趣导致受试者不愿参加试验同一个中心同时进行另一个竞争性试验——试验期过长受试者不适合在该中心就诊——适应症极为少见错误地估计了受试者数量或在选定的试验点找不到需要的患者类型。

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: 风清飞扬 二阶会员
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发布时间: 2021-07-25 12:30

更新时间: 2021-07-25 12:31

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