如何处理旧版试验方案？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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什么是医疗器械临床试验？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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临床试验中研究者通报是什么？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 如何储存试验用药品？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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