数据完整性中应如何控制空白文件？

5052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

593 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何在验证中进行风险评估？

8094 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

1667 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

730 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

2517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

547 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中申办者的职责有哪些？

3784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

5342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

381 浏览 1 关注 1 回答 0 评论