对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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EMDN是如何建立的？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 什么是平行组试验？

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