实验室可以内部校准有哪些要求？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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