对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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FDA分析方法验证如何做？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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