进行对码时，为什么对码比例那么低？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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对变更的影响应该如何分析？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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