克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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温度对pH精度测量有多大影响？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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为什么必须进行方法确认?

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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