关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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