质量体系的记录中什么是电子签名？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 什么是Meta 分析？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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