原料药在ICH注册指南要求有哪些

5729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

578 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对试验用药品的标签有何规定？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

680 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

2583 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

8139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

6404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

2009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Determining CGMP data as invalid is not considered as a judgment of batch conformity?

432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CHO细胞系的来源？

501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室印章印签应该如何管理？

351 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 是否要考察工作标准品的稳定性？

4517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的有效期如何规定？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是有证标准物质（CRM）？

1315 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

2045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

1891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH缓冲溶液有何用途？

579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?

18367 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

1932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论