菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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怎样进行复检

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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电子天平准确度等级是怎样划分的？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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