头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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如何编写FMEA检查表？

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 传代菌种怎么保存

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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