ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 这是什么菌？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 这是什么菌落呢

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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