QA是什么?主要做什么？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 如何进行验证？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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