医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是加压精馏？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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