动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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实验室数据交换标准是什么？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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