不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

菌种如何进行接种操作

4211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

3537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

734 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

2035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

2251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

1922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

2148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

1005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

7177 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

2101 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

4363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

2165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

7002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

4673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

2285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

1954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论