注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？ - 分享质量人的知识和经验

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

工艺用水

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呵呵呵二阶会员用户来自于: 广东省东莞市
2020-09-09 08:49

取样点设计过高，可采用车间移动扶梯取样，取样点下方安装排放管道和防溅漏斗。

ISPE GPE Sampling for Pharmaceutical Water，Steam，and Process Gases提到：部件、硬件或者其他可能影响正确取样的因素，再现场执行过程中需要尽量避免。需要考虑的方面有冲洗废水的排放、与设备连接的取样口位置、当地环境因素以及其他需要关注的因素。最好由QA QC 及微生物主题专家组织设计讨论会决定，例如，位于回路管道的取样阀位置无法靠近难于取样、取样阀位置被设备阻挡或其进入困难，和/或样品阀位置不能用合理的采样方式确保样本具有代表性。

参考资料：

ISPE GPE Sampling for Pharmaceutical Water，Steam，and Process Gases

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: cyxwvoarn 二阶会员
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发布时间: 2020-09-09 08:49

更新时间: 2020-09-09 08:49

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