标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

2150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

233 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

1863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

2004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

998 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

4765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

3376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

5232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

4055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

2400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些房间需要装压差计？

5015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

2883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清场和清洁的区别是什么？

10082 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

3899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

5677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论