制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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