B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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