某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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哪些产品需要申请NOM认证？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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