采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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什么是医疗器械可用性？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 什么是LDT？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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