对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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