目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 如何临床试验设计？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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