带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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