新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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