生产工艺流程图的标注有何要求？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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