EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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