如何进行医疗器械临床试验备案？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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如何选择临床试验CRO公司？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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什么是药物临床试验？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 什么是UDI?

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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