注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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