混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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滴定的正确方法？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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