新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

3460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

52 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

2506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

4959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

4558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

478 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

2076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教关于纯化水设备加药的问题

5974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清场和清洁的区别是什么？

10093 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

2059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A\B\C\D级高效检漏周期？

5658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

2370 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

2177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

5549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

7903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区单位面积对人数有什么要求

6141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论